（4.2版）

目  录

1.签署保密协议和利益冲突声明的标准操作规程

2.独立顾问选聘的标准操作规程

3.培训的标准操作规程

4.研究资料受理的标准操作规程

5.研究资料处理的标准操作规程

6.传达审查决定的标准操作规程

7.会议记录的标准操作规程

8.会议审查的标准操作规程

9.紧急会议标准操作规程

10.快速审查的标准操作规程

11.初始审查的标准操作规程

12.修正案审查的标准操作规程

13.年度／定期审查的标准操作规程

14.严重不良事件审查及处理的标准操作规程

15.复审的标准操作规程

16.暂停/终止研究审查的标准操作规程

17.偏离方案审查的标准操作规程

18.研究完成审查的标准操作规程

19.档案管理的标准操作规程

20.档案资料借阅的标准操作规程

21.现场访查的标准操作规程

22.处理研究参与者抱怨的标准操作规程

23.伦理委员制度/指南/SOP的制定的标准操作规程